Tableta masticable altamente palatable que brinda protección durante 12 semanas contra pulgas, garrapatas y ácaros en perros.

Composición.

Sustancia activa:

Fluralaner /micronizado: 136.4 mg

Excipientes c.s.p.: 1000.0 mg (1g.)

Declaración del principio activo.

Cada tableta masticable de Bravecto contiene:

Bravecto tabletas masticables	Fluralaner mg
para perros muy pequeños 2 – 4,5 kg	112.5
para perros pequeños >4,5 – 10 kg	250
para perros de tamaño mediano >10 – 20 kg	500
para perros de grandes >20 – 40 kg	1000
para perros muy grandes >40 – 56 kg	1400

Indicaciones.

Para el control de infestaciones de garrapatas, pulgas y ácaros en perros durante 12 semanas. Este producto medicinal veterinario es un insecticida y acaricida sistémico con una larga duración de la acción que proporciona una actividad para matar garrapatas (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis y Rhipicephalus sanguineus (adultas y juveniles), pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) inmediata y ácaros del oído y de la piel, persistente durante 12 semanas.

Las pulgas y garrapatas se deben fijar al huésped y comenzar la alimentación con el fin de estar expuestas al principio activo. El inicio del efecto está dentro de las 8 horas de la fijación de las pulgas (C. felis) y 12 horas de la fijación de las garrapatas (I. ricinus).

El producto controla de forma efectiva las poblaciones de pulgas ambientales en áreas a las cuales los perros tratados tienen acceso.

El producto se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a la picadura de pulga.

Contraindicaciones

No utilizar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Reacciones adversas.

Casos únicos (1,6%) de síntomas gastrointestinales leves y transitorios tales como diarrea/ vómito/ inapetencia/ babeo relacionados con la vía de administración del producto se observaron en estudios clínicos.

Si usted observa algún efecto serio u otros efectos no mencionados en este folleto, por favor informar a su veterinario cirujano.

Especies objetivo

Caninos

Dosificación para cada especie, vía y método de administración.

Para uso oral.

Bravecto tabletas masticables se debe administrar de acuerdo con la siguiente tabla (correspondiente a una dosis de 25-56 mg de Fluralaner/kg de peso corporal dentro de una franja de peso):

Peso corporal del perro (kg)		Número y concentración de la tableta a administrarse
	Bravecto 112.5 mg	Bravecto 250 mg	Bravecto 500 mg	Bravecto 1000 mg	Bravecto 1400 mg
2 – 4,5	1
>4.5 – 10		1
>10 -20			1
>20 – 40				1
>40 – 56					1

Para perros con un peso corporal superior a 56 kg, utilizar una combinación de dos tabletas que coincidan lo más posible a su peso corporal.

Recomendaciones sobre la administración correcta.

Las tabletas masticables no se deben romper o dividir.

Administrar Bravecto tabletas masticables a la hora o cerca a la hora de comer.

Bravecto es una tableta masticable y es bien aceptada por la mayoría de los perros. Si el perro no acepta la tableta voluntariamente, también se puede administrar con la comida o directamente en la boca. Se debe observar al perro durante la administración para confirmar que la tableta se ingirió.

Esquema de tratamiento:

Para un óptimo control de la infestación de pulgas, el producto medicinal veterinario se debe administrar en intervalos de 12 semanas. El producto se puede administrar todo el año

Precauciones especiales de almacenamiento.

No almacenar por encima de 30°C.

Mantener fuera del alcance y vista de los niños.

No utilizar después de la fecha de vencimiento establecida en el blíster. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.

Advertencias especiales

Advertencias especiales para cada especie objetivo

El riesgo de transmisión de enfermedades transmitidas por parásitos se reduce substancialmente debido al rápido inicio de la acción acaricida e insecticida.

Los parásitos deben iniciar la alimentación en el huésped para estar expuestos al fluralaner; por lo tanto, no se debe excluir el riesgo de la transmisión de las enfermedades transmitidas por parásitos si las condiciones son desfavorables.

Precauciones especiales para uso en animales

En ausencia de datos disponibles, el producto no se debe utilizar en cachorros menores de 8 semanas de edad y /o perros que pesen menos de 2 kg.

El producto no se debe administrar en intervalos más cortos a 8 semanas debido a que no se ha estudiado la seguridad para intervalos más cortos.

Precauciones especiales a adoptarse por la persona que administra el producto medicinal veterinario a animales:

Mantener el producto en el empaque original hasta su uso, con el fin de prevenir que los niños tengan acceso directo al producto.

No comer, tomar bebidas o fumar mientras se manipula el producto.

Lavar las manos cuidadosamente con agua y jabón inmediatamente después de utilizar el producto.

Gestación, lactancia y fertilidad:

El producto se puede utilizar en la reproducción, gestación y lactancia de perros.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Ninguna conocida. Fluralaner tiene una alta unión a las proteínas plasmáticas y podría competir con otros medicamentos de alta unión a proteínas tales como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y la warfarina derivada de la cumarina. La incubación del fluralaner en presencia del carprofeno o warfarina en el plasma del perro en concentraciones plasmáticas máximas esperadas no reduce la unión a proteínas del fluralaner, carprofeno o warfarina.

Durante las pruebas clínicas de campo, no se observaron interacciones entre Bravecto tabletas masticables para perros y los productos medicinales veterinarios utilizados de forma rutinaria.

Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos):

La seguridad se demostró en la reproducción, gestación y lactancia de animales tratados con sobredosis hasta de 3 veces la dosis máxima recomendada.

La seguridad se demostró en cachorros de 8-9 semanas de edad y un peso de 2,0-3,6 kg tratados con sobredosis hasta de 5 veces la dosis máxima recomendada en tres ocasiones en intervalos más cortos a los recomendados (intervalos de 8 semanas).

El producto medicinal veterinario fue bien tolerado en perros Collies con deficiencia de la Proteína 1 de resistencia a múltiples medicamentos 1 (MDR1 -/-) después de una administración oral única de 3 veces la dosis recomendada.

Incompatibilidades:

Ninguna conocida.

Precauciones especiales para laeliminación del producto no utilizado o materiales de desecho.

Los medicamentos no deben desecharse a través de agua residual o desechos domésticos.

Pregúntele a su veterinario cirujano sobre cómo desechar los medicamentos que ya no se requieren. Estas medidas deben ayudar a proteger el ambiente.

Otra información.

Caja de cartón con 1 blíster de aluminio sellado con una hoja fina de aluminio laminado que contiene 1 tableta masticable.

Fabricado por :

Intervet GesmbH, Siemensstrasse, Vienna Austria.
Producto de Intervet International B.V., Boxmeer, Holanda